Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) sklona je autorizirati polovicu tzv. "booster" doze Modernina cjepiva protiv covida-19, prenosi u utorak Bloomberg News pozivajući se na izvore bliske slučaju.
Prema pisanju Bloomberg Newsa, Food and Drug Administration (FDA) zatražio je informacije o učinkovitosti cjelovite treće doze Modernina cjepiva, ali je sad spreman otići korak dalje i razmotriti Modernin prijedlog za odobrenjem pola doze "boostera", smatrajući da pruža dovoljno učinkovitu zaštitu.
Moderna i FDA nisu odmah odgovorili na Reutersov upit za komentar upućen izvan redovitog radnog vremena.
Moderna je Agenciji za hranu i lijekove (FDA) 1. rujna predala zahtjev za autorizacijom "booster" doze svojega cjepiva.
Autorizacija regulatora ujedno bi značila "boostere" različitih razina doziranja. Originalno Modernino cjepivo sadrži 100 mikrograma mRNA u svakoj dozi. Usporedbe radi, Pfizerovo cjepivo sadrži 30 mikrograma u prve dvije doze te 30 mikrograma u "booster" dozi, koju je FDA nedavno odobrio.
Komentari
0